不可否认的一个事实是:假药在全球范围内都存在。据世界卫生组织(WHO)及美国食品和药品管理局(FDA)的估计,世界范围内假药的比例约为5%~10%,每年的销售额大约400亿美元。预计假药销售将以每年13%的速度增长,而全球制药行业正规药品每年的增长率预计仅为7.5%。根据上述两机构的预估,到2010年,全球假药的销售额可能达到750亿美元。
什么是假药
按照《中华人民共和国药品管理法》规定,有下列情况之一的为假药:
1、药品所含成分的名称与国家标准或省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的;
2、以非药品冒充药品或者以它种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品按假药处置:国务院卫生行政部门规定禁止使用的;未取得批准文号生产的;变质不能药用的;被污染不能药用的。
这是法律意义上界定,要比人们通常理解的宽泛得多。人们通常理解的假药,往往局限于那种不含有效成份,用了无效,延误治疗;或含有有害成份,用了能伤害人体健康的药物。这类假药,危害后果更大更严重。